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2022年2月15日，MDCG发布了公告机构对D类体外诊断医疗器械验证的指导文件。
2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享
9月15日，北京药监局通过其官方微信公众号分享了医疗器械拓展性临床试验管理规定的常见咨询问题，并给予了权威解答。
2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
2022年11月15日，复旦大学附属中山医院葛均波院士在海南博鳌乐城先行区完成首例Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架植入术。
2022/12/10 更新 分类：热点事件 分享
2022年已经过去，在这一年中美国CDER一共批准37款创新药，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请，这也是2017年以来批准新药数量最少的一年。
2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享
辉瑞（Pfizer）今日宣布，FDA批准其用于急性治疗偏头痛成人患者的首款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂Zavzpret（zavegepant）上市。
2023/03/11 更新 分类：热点事件 分享
3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan脑状态监测器已获得FDA的510（k）许可，用于诊断60岁以上住院患者的急性脑病。
2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享
2023年3月15日，捷迈邦美子公司ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统（VBT）的积极医疗政策决策。
2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享
2023年3月15日，欧洲食品安全局EFSA更新食品中烃类矿物油风险评估草案并开展公众咨询。征求意见截止4月30日。
2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享
二极管在我们电路板中是最常见的元器件之一，那么，在选型的时候，有考虑因素呢？
2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享
