近日，海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证，标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

K-REACH法规实施和影响 K-REACH（韩国化学品注册与评估法案，英文名称为Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals），又称为韩国REACH或者化评法，法规包括注册、评估、授权、限制等几方面

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2017年8月31日，韩国官方公布了第十九批K-REACH下需要注册现有物质（PECs）的LR清单，共计5个物质。

2017/09/08 更新 分类：法规标准 分享

继2016年12月28日韩国官方初次发布K-REACH修正案（往期新闻参考：韩国MOE发布K-REACH 修订草案，或将引入预注册制度）， 2017年8月8号再次发布了部分K-REACH修订案的实施细则，细则进一步明确了化学物质新的注册形式及其他相关内容

2017/09/08 更新 分类：法规标准 分享

日前，韩国法规研究院发布了韩国 K-REACH （关于化学品的注册、评估、限制的法规）的官方英文版。

2015/05/08 更新 分类：法规标准 分享

韩国近期针对K-REACH法令制定修正案，拟解决商业机密性信息（CBI）共享的问题以及简化唯一代表（OR）的登记流程。官方的修正案虽未发布但是有望在年底前出台，具体的改变有以下几

2015/08/01 更新 分类：法规标准 分享

4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司，还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

2017年4月28日，韩国官方公布了第十六批K-REACH下需要注册现有物质（PECs）的LR清单，共计8个物质。

2017/05/08 更新 分类：法规标准 分享

2017年10月18日，据CW消息，韩国环境部宣布，从2018年6月起，将大幅降低没有危害性物质（按照联合国GHS分类标准判定）的K-REACH注册数据要求。

2017/10/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年8月25日，专注于微创脊柱手术的医疗技术公司 Viseon 宣布，开始在美国商业化推广其 MaxView 4K 高级可视化系统，并初步应用于临床。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享