美国海关及边境保护局宣布，所有以电子方式提交的入关资料必须在「自动化商业环境」 (Automated Commercial Environment) 下呈交的实施日期，将由2015年11月1日推迟至2016年2月28日。自动化商

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

美国海关及边境保护局宣布，所有以电子方式提交的入关资料必须在“自动化商业环境” (Automated Commercial Environment) 下呈交的实施日期，将由 2015 年 11 月 1 日 推迟至 2016 年 2 月 28 日

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

近期有不少医疗电子器械制造厂商在提交美国FDA申请时，收到关于电磁兼容性（EMC）信息的补发（Additional information request）要求。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

2025年10 月 1 日起，De Novo申请将强制采用eStar 格式来申报。在此日期之前，企业可自由选择现行方法与 eStar格式。

2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享

新系统CNAS申请，需要提交哪些纸质资料和电子版资料

2016/10/18 更新 分类：法规标准 分享

PCR技术的基本原理类似于DNA的天然复制过程，由变性--退火--延伸三个基本反应步骤构成：模板DNA的变性，模板DNA与引物的退火(复性)，引物的延伸。

2016/05/24 更新 分类：实验管理 分享

关于发布上海市体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板的通知

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享

NMPA发布《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》意见

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

2022实验室质量负责人年终工作总结模板。

2021/12/29 更新 分类：实验管理 分享