沙特标准、计量和质量局（SASO）定于2025 年 1 月 1 日起，对进入沙特市场销售的电子设备接口和智能手机充电器强制要求。

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

2009年至今，我国已向ISO提交中医药国际标准提案32项，涉及中药材、中医器械设备、中医药名词术语及信息化等重要领域，占该委员会全部提案总数的63%，其中立项提案15项，占68%，有效引领和推动了中医药的国际标准化工作。

2014/12/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品按二类注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，按照三类注册申报时是否可使用原检测报告？

2020/03/19 更新 分类：法规标准 分享

拜耳（Bayer）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），以延长其市场领先的宫内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的使用期限。

2020/10/19 更新 分类：科研开发 分享

骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享

CNAS实验室变更及提交申请要求

2022/09/18 更新 分类：实验管理 分享

本审评要点系对一次性使用无菌导尿管的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

问：同一集团内申请人来苏注册申报时，是否可以提交在江苏省外获批的同一品种器械的注册检验报告？

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

根据《废弃电器电子产品回收处理管理条例》（国务院令第551号）规定，经国务院批准，现公布《废弃电器电子产品处理目录（2014年版）》，自2016年3月1日起实施。《废弃电器电子产品处理目录（第一批）》同时废止

2015/03/03 更新 分类：法规标准 分享