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2022年12月29日国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布的中华人民共和国国家标准公告(2022 年第 19 号),GB 31241-2022《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》正式发布!
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
2022年11月30日,越南MIC发布了第24/2022/TT-BTTTT号通知,附带QCVN 132:2022/BTTTT电气安全标准,适用于通讯和信息技术产品,涵盖产品包括笔记本电脑、平板电脑、台式电脑、DECT电话、机顶盒等。
2023/02/06 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月19日,意大利官方公报发布卫生部的修订法令2022年11月25日第208号法令(DECRETO 25 novembre 2022,n.208),对1973年3月21日部长令条例《拟与食品或个人用品接触的包装、容器、器皿的卫生规范》进行了更新。
2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享
3月7日,大医集团通过其微信公众号宣布,该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统(TAICHI)于2月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“突破性医疗器械”认定。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 (2023年第14号) GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
《计量器具新产品管理办法》,2023年3月16日国家市场监督管理总局令第68号公布 自2023年6月1日起施行。
2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享
核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现湖南海普明科技有限公司等10家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。
2024/01/02 更新 分类:监管召回 分享
核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现苏州天隆生物科技有限公司等19家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。
2024/01/02 更新 分类:监管召回 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
2024年03月12日,食品安全标准与监测评估司发布《关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告(2024年 第1号)》。
2024/03/13 更新 分类:法规标准 分享