2014年9月29日，国家安全生产监督管理总局发布《有限空间安全作业五条规定》（第69号令），自发布之日起施行。

2018/09/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月26日，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号）

2018/11/29 更新 分类：行业研究 分享

今天，国家认监委官网发布《关于进一步落实强制性产品认证目录及实施方式改革的公告》（2018年第29号公告）

2018/12/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会公布了(EU) 2018/2005，该新法规规定所有物品中的塑化材料都要符合REACH附录XVII第51项中的四种邻苯二甲酸酯（DIBP，DEHP，DBP和BBP）的要求，此法规2019年1月7号生效

2018/12/19 更新 分类：法规标准 分享

根据《市场监管总局 海关总署关于免予办理强制性产品认证工作有关安排的公告》（市场监管总局、海关总署公告2019年13号）的要求，各地市场监管部门自2019年4月1日起承接免予办理强制性产品认证（以下简称CCC免办）相关工作。

2019/05/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局官网发布国家市场监督管理总局令第18号，公布《产品质量监督抽查管理暂行办法》，《办法》自2020年1月1日起施行。

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家标准委发布2020年第28号中国国家标准公告，批准发布了《立体仓库货架系统设计规范》等323项推荐性国家标准和4项国家标准修改单，多数涉及产品检测要求与检测方法

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）于元旦前夕发布，成了器械圈节日里最关注的话题。触动着每位注册人的神经，因为不论在中国还是美国、欧盟地区，不同的产品的分类对应不同的合规路径。本文介绍一下近日的发布稿，与国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见（2020-03-20）中发布的征求意见稿的区别。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享