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本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。
2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享
中国目前还没有类似的指导原则,本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容,期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。
2023/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文的研究者就提出了一种新型的超分子离子导电材料,它具有高电导(> 3.3×10-2 S m-1)、无溶剂以及良好的生物相容性等优势。
2023/08/12 更新 分类:科研开发 分享
新版EU GMP附录1《无菌药品生产》已发布有一年时间,并将于2023年8月25日(除8.123节外,8.123节2024年8月25日生效),它同时也是PIC/S和WHO的GMP新附录,生效日期也与欧盟相同。
2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享
该研究提出了一种由一对气凝胶电极组成的消毒装置,该装置具有杀灭率快(在0.016 S内杀灭效果>99.99%)和耐用性长(连续操作12h)的特点。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
本次评选出的成就包括:ChatGPT、中国空间站、百亿亿次超级计算机、白鹤滩水电站、双小行星重定向测试、RTS,S/AS01疟疾疫苗、鸿蒙操作系统、Spot & Atlas机器人、锂离子动力电池、无人驾驶航空器。
2023/12/20 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了美国加州轮胎禁用6PPD的替代方案最新进展。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
IEC 62321-6:2015版本于2015年6月5日正式发布,即多溴联苯和多溴联苯醚的确认测试方法
2015/06/15 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 6 月 16 日,哥斯达黎加媒体《民族报》消息显示,根据哥国家统计局数据, 2015 年 1 月,哥水泥价格同比增幅达 10.3% ,为此前 12 个月以来最高,但 5 月同比增幅降至 5.6% ,为
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
2015年6月份美国FDA拒绝进口我国食品情况(6月汇总)
2015/07/09 更新 分类:法规标准 分享