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2024年3月21日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布,FDA批准了其具有自动驾驶功能的移动C型臂CIARTIC Move。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月23日,飞利浦 (NYSE:PHG) 宣布,其 Zenition 30 移动C形臂已经获得FDA 510(K) 批准,将有更多的美国患者可以享受Zenition 30 技术带来的便利。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
日前,强生医疗科技宣布,公司已为最新的Monarch平台软件版本提交了FDA 510(k)申请。此次提交的510(k)申请中,Monarch平台新增了一个关键功能——先进的C形臂成像技术。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胱抑素C测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
采用甲醇添加尿素作为提取试剂,建立了用高效液相色谱法(HPLC-DAD)对纺织品中的9种致癌染料进行分析的方法,色谱柱为XDB Varian pursuit5 C18柱,流动相为乙腈和0.1%磷酸水溶液。该方法中,9种致癌染料的定量限为1.0mg/kg~10mg/kg,线性相关系数都大于0.985,回收率为72%~95%,相对标准偏差(RSD)均小于10.0%,可以满足纺织品上致癌染料的检测需要。
2015/11/02 更新 分类:实验管理 分享
2015年7月8日,美国环保署发布对调环酸钙(Prohexadione Calcium)的残留限量要求,本规则于2015年7月8日起生效,反对或听证要求按40 CFR§178的说明在2015年9月8日前提交。 美国联邦法规40 C
2015/07/20 更新 分类:法规标准 分享
2020年9月1日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对2种潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议。此次评议的两种物质分别是四乙二醇二甲醚和二月桂酸二辛基锡,锡烷,二辛基-,双(椰油酰氧基)衍生物,以及任何其他锡烷,二辛基-,双(脂肪酰氧基)衍生物,其中C12为脂肪酰氧基部分的主要碳原子数。
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享
美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。
2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享
随着UL 60335-2-24 CSA C22.2 No. 60335-2-24标准的出版,市场也不断地应用此标准对家用冰箱等类似产品进行安全测试。该标准与传统家用冰箱等类似产品标准UL 250 CSA C22.2 No. 63有较大差异。
2016/12/02 更新 分类:法规标准 分享