2016 年 2 月 4 日，美国消费品委员会、加拿大卫生部和美国佛罗里达州 CE 北美有限公司（ CE North America LLC, of Miami, Fla. ）联合宣布，对中国产暖风机实施自愿性召回。

2016/02/29 更新 分类：法规标准 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市，使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

CE RED (EU) 2019/320 决议将强制实施，该法规是属于Article 3.3(g)的要求。本文介绍了(EU)2019/320 法规相关要求。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟关于医疗器械第2017/745号法规（简称“MDR法规”）。MDR法规于2017年5月26日正式生效，并于2021年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享

最近，Elekta（医科达）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽玛刀）放射外科平台Elekta Esprit已获得CE标志。这项监管许可使欧洲和其他CE标志得到认可的国家（以及世界其他地区）的脑病患者能够接受这种最先进的系统治疗的第一步。

2022/08/27 更新 分类：热点事件 分享

2023年8月30日，市场领先的医疗技术公司 LivaNova PLC宣布，其 Essenz™ 在线血液监测仪（ILBM）获得了美国食品和药物管理局（FDA）510(k)的许可和欧洲 CE 标志。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月12日，美敦力（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其 Evolut™ FX 经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统已获得 CE（欧洲标准）标志。

2023/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月19日，心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志，用于对符合条件的三尖瓣反流（TR）患者进行经导管治疗。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月3日，可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.（纳斯达克股票代码：IRTC）宣布，其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪，已获得CE（欧盟标准）标志。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于开发创新青光眼疗法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已获得欧盟CE标志批准，该激光器旨在治疗患有原发性开角型青光眼的成年患者。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享