本文介绍了体外诊断医疗器械CE认证的一般步骤和IVDR CE技术文档的内容。

2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规与MDD指令过渡期至2024年5月25日，在过渡期间，MDD指令的CE认证证书可继续使用，在此期间，MDD指令的CE认证证书都必须满足MDR法规的新要求，转换为MDR法规的CE认证证书，才能继续黏贴CE标识，并进入欧盟市场。

2022/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了CE认证EMC电磁兼容测试标准。

2024/03/06 更新 分类：法规标准 分享

本文对欧盟出台的关于D类体外诊断试剂首次CE认证的指南文件MDCG 2021-22进行了解释。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械CE认证之欧盟MDR产品风险分类指南 MDCG 2021-24

2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享

LTE终端强制性认证要求——进网许可，即CTA测试，CE认证，FCC认证

2019/02/25 更新 分类：法规标准 分享

不管是哪一个国家，要是想让自己的产品进入到欧盟国家，就必须办理CE认证，在自己的产品上贴上“CE”的标志，这是一种强制性的认证，所以，可以说CE认证是产品进入到欧盟市场的通行证，只有拥有了这个通行证，产品才可以在欧盟市场上流通！

2018/06/20 更新 分类：法规标准 分享

大家都清楚，要出口医疗器械到欧盟，首先要清楚的是，自己的产品属于欧盟医疗器械分类规则中的哪一类，从而有目的的进行CE认证。做CE认证时，仅从一个医疗器械的名称而判断其

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

美敦力软组织机器人辅助手术系统 Hugo RAS 已于今年3月份向欧盟提交认证申请，认证过程大约需要六到九个月，这意味着Hugo RAS将于近日获得CE认证。

2021/09/27 更新 分类：科研开发 分享

CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有

2015/07/27 更新 分类：其他 分享