近日，据Biotronik（百多力）宣布，其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve，已正式获CE认证批准上市。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月7日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人集团”）研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证（MDR）。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月18日，Ophtec 宣布 Artiplus Phakic IOL 已获得 CE 标志认证，自此标志着一种用于治疗年轻患者老花眼的新型有晶体眼解决方案已进入欧洲。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月10日，强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布，其Dual Energy ThermoCool SmartTouch™ SF导管已获得欧洲CE认证，用于治疗心脏房颤等心律失常。

2025/01/11 更新 分类：科研开发 分享

1.GS标志，是德国劳工部授权TUV,VDE等机构颁发的安全认证标志。 GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高且更加畅销。 2.欧共体CE规定,1997.1.1.起管制“低电

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了机械产品欧盟市场准入要求，机械产品CE认证适用范围、认证模式、认证流程及可选择机构。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

您是否想过如何确定涉及医疗器械的clinical investigation的监管途径？

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

无线充电器是指不用传统的充电电源线连接到需要充电的终端设备上的充电器，采用电磁感应原理，通过线圈进行能量耦合实现能量的传递

2018/09/16 更新 分类：法规标准 分享

据外媒报道，美敦力为旗下首个治疗小血管病变的2.0 毫米药物洗脱支架Remark Onyx申请到了新的独特CE认证，针对高出血风险（HBR）患者的DAPT适应症。

2020/06/12 更新 分类：科研开发 分享