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本文下详细讲述了获得CE认证并用于治疗三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
雅培近日宣布,该公司在欧洲推出了新的冠状动脉成像平台,目前该平台已在欧洲获得CE认证。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
2021年7月16日欧盟欧洲议会和理事会批准的法规EU 2019/1020开始实施。
2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享
MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件,本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月24日,微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis (NYSE:STXSW)宣布,已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
HDMI是高清多媒体接口(High Definition Multimedia Interface)的缩写。是由日立(Hitachi)、松下(Panasonic)、飞利浦(Philips)、Silicon Image、索尼(Sony)、汤姆逊(Thomson)与东芝(Toshiba)七家家电或IC大厂所共同推广的高清多媒体传输接口。HDMI可在一条缆在线传输无压缩的高清视频,与无压缩或压缩后的高保真音频。
2015/12/14 更新 分类:生产品管 分享
CE认证 ,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
CE认证RF测试EN300328 V2.2.2 (2019-07) 标准更新解读,2020年4月30日强制施行
2020/03/30 更新 分类:法规标准 分享
成员国由2016年4月20日起开始实施指令内的条款,届时旧条款自动失效
2016/04/07 更新 分类:法规标准 分享