某升降门控制器应用在民用场合，需要满足CISPR11 class B group 1限值要求，在做认证摸底测试时，电源端口传导发射（CE）超标严重，研发人员整改三个星期无改善，因认证时间节点压力，寻求帮助分析整改。

2020/07/20 更新 分类：检测案例 分享

医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其它特殊原则

2018/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文下详细讲述了获得CE认证并用于治疗三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

雅培近日宣布，该公司在欧洲推出了新的冠状动脉成像平台，目前该平台已在欧洲获得CE认证。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

2021年7月16日欧盟欧洲议会和理事会批准的法规EU 2019/1020开始实施。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享

MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件，本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月24日，微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW）宣布，已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

HDMI是高清多媒体接口(High Definition Multimedia Interface)的缩写。是由日立(Hitachi)、松下(Panasonic)、飞利浦(Philips)、Silicon Image、索尼(Sony)、汤姆逊(Thomson)与东芝(Toshiba)七家家电或IC大厂所共同推广的高清多媒体传输接口。HDMI可在一条缆在线传输无压缩的高清视频，与无压缩或压缩后的高保真音频。

2015/12/14 更新 分类：生产品管 分享

CE认证 ，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志

2018/06/20 更新 分类：法规标准 分享