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GS认证和CE认证都可被欧洲市场认可,两种认证有何不同
2016/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文对服务机器人的EMC测试等级进行了解析,主要介绍了:中国CR认证的要求,北美FCC与IC的要求及欧洲CE-EMC的要求。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
Hemovent GmbH宣布旗下无源ECMO---MOBYBOX获得CE批准上市(MDR 2017/745),在19年时MOBYBOX已经获得CE批准上市,不过当时获批执行法规标准是MDD(93/42/EEC)。
2023/04/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年9月21日,美敦力 Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪(CGM)获得 CE 认证。
2023/09/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月19日,手术机器人创业公司 Moon Surgical 宣布,其最新版本的 Maestro 手术机器人系统已获得 CE 标志。
2023/09/23 更新 分类:科研开发 分享
纽约 - BioMérieux宣布,他们已经获得了用于检测轻度创伤性脑损伤(mTBI)相关的两种生物标志物的检测试剂的CE标志。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月17日,便携超声设备公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款双阵列无线手持超声探头Clarius PAL HD3获得了CE认证。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月31日,专注研究动脉支架的美国上市公司InspireMD(纳斯达克股票代码:NSPR)宣布公司的主要收入来源CGuard双层颈动脉支架获得CE认证。
2024/02/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,据Biotronik(百多力)宣布,其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve,已正式获CE认证批准上市。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月7日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证(MDR)。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享