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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件(PACS)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
据中国国家药物监督管理局(NMPA)官网公示,2023年有9款影像相关创新医疗器械获批上市,本文将对这些产品进行盘点并附上相关报道(按获批时间排序)。
2023/12/18 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024/10/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了:人工智能的演进:从机器学习到深度学习;药物发现的革命性过程:大数据和人工智能的作用;人工智能和传统化学的结合:促进药物发现;人工智能在药物发现与药物研发中的应用及未来的挑战和可能的解决方案。
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量,并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议。
2022/03/20 更新 分类:监管召回 分享
9月6日,我国首部人工智能产业专项立法———《深圳经济特区人工智能产业促进条例》(以下简称《条例》)正式公布,拟于今年11月1日起实施。《条例》首次立法明确人工智能概念和产业边界,并提出创新产品准入制度,以期破解人工智能产品落地难的问题。
2022/09/14 更新 分类:法规标准 分享
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的影像归档及传输系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第2702186号),由于可能出现数据库锁死的情况,生产商美国GE H
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
近日,福建省卫计委官网公布:为夯实县级医院医学影像诊断基础,提高县级医院医学影像诊断水平,根据全省县级公立医院综合改革精神,按照填平补齐的原则,通过资金引导、应用
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
ROC曲线即受试者工作特征曲线(receiver operator characteristic curve,ROC),又称为感受性曲线(sensitivity curve),是反映灵敏度和特异度连续变量的综合指标
2019/08/08 更新 分类:科研开发 分享