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Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合,从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类:热点事件 分享
2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2020年7月29日,恒瑞迪生2019年上市产品造影导管通过美国FDA 510(k)认证,获得美国上市资格。
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下,是否可以列入同一注册单元?
2023/03/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
当地时间5月20日,美敦力宣布EV ICD系统长达17.1个月的随访结果以证实设备的安全性和有效性。
2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月22日,Microbot Medical宣布在广泛的临床前动物研究中 LIBERTY® 手术机器人系统 取得了 100% 的成功率。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,心血管医疗保健公司Elixir medical宣布,其DynamX BTK系统获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/24 更新 分类:科研开发 分享