对于基因毒性杂质的定义主要是指：一类可与DNA反应，造成DNA损伤，在很低水平下即可诱发基因突变，并可能致癌的杂质。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潜在基因毒性的杂质）与GIs（ genotoxic impurities 基因毒性杂质）。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矫治器（日间-夜间装置）获得了FDA 510（k）许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510（k）申请，最初遭到了FDA的拒绝。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

摘要：12日从浙江省政府新闻办组织召开的浙江省电子商务地方标准建设新闻发布会上获悉，16日起，浙江将正式发布《电子商务商品分类编码规范》、《电子商务商品编码与追溯管理规

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2016年3月15日，国家新闻出版广电总局科技司和全国广播电影电视标准化技术委员会在北京组织召开了广播电视行业标准《高效音视频编码第1部分：视频》审查会

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

摘要：25日，国家标准《计量器具识别编码》编制工作启动会，在济南大陆机电股份有限公司（后称大陆机电）召开。未来，计量器具的生产、使用、检定和监管等工作，有望通过互联网

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

摘要：17日，我国第二代数字视频编码标准AVS2颁布成为广播电视行业标准，AVS2标准颁布标志着我国视频技术和产业正式进入"超高清"和"超高效"的"双超时代"。 国家标准查询网（www.sps

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH对大家而言或许有些陌生，该机构是在今年6月被欧盟列为第四家医疗器械唯一标识的发行实体。今天，小编就带大家一起了解IFA GmbH的编码规则。

2019/10/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

“医疗器械唯一标识”(UDI)是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符，并可以明确识别市场上的特定器械。

2024/07/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】导管鞘（分类编码03-13-14）技术要求中是否需要规定不溶性微粒测试项？针对此产品，是否有推荐的微粒测试的接受标准?

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享