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  • 军用液冷源产品环境适应性设计和试验方法

    本文通过结合产品结构特点 、任务特点和寿命期环境剖面,收集多种环境影响因素和数据,建立环境载荷故障模式库和环境数据库,形成相对合理和完善的环境试验验证体系。

    2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床试验用药品全流程管理分析探讨

    从中国知网、万方、维普等数据库,检索临床试验用药品相关文献,按照试验流程,分析试验各方如申办者/合同研究组织、研究者、药物临床试验机构、伦理审查委员会等职责和问题。

    2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 《化妆品监督管理条例》实施背景下化妆品新原料备案现状分析及展望

    本文基于国家药监局数据查询数据库对化妆品新原料备案信息进行了统计,并从新原料区域分布、工艺、功效、备案人等多维度分析了《化妆品监督管理条例》实施以来我国化妆品新原料注册备案情况。

    2024/10/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 大量医疗器械产品或涉及! REACH新规:224种高度关注物质 如果浓度超过0.1% 就必须做SCIP登记

    本文主要介绍了SCIP数据库,物品或复杂物品,谁需要向数据库提交信息,供应商应提交什么信息,如何将信息提至SCIP数据库,欧盟境外的物品供应商是否要履行义务及SCIP通报与其他要求对比。

    2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大确定杀菌剂叶菌唑的最大残留限量

    2015年4月15日,加拿大发布G/SPS/N/CAN/831/Add.1通报,通知2014年6月13日发布的G/SPS/N/CAN/831通报中关于叶菌唑的最大残留限量建议值(PMRL)已于2015年4月2日生效并进入最大残留限量数据库

    2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大确定氟吡呋喃酮的最大残留限量

    2015年12月8日,加拿大发布G/SPS/N/CAN/883/Add.1号通报,通知2014年10月2日发布的G/SPS/N/CAN/883通报中关于杀虫剂氟吡呋喃酮(Flupyradifurone)的最大残留限量建议值(PMRL)已于2015年11月25日生效并进入最大残留限量数据库

    2015/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 2019年10月1日起,澳大利亚维多利亚州只认可EESSRECS 认证体系下的安规证书

    近期,澳大利亚维多利亚州政府通知从2019年10月1日起只认可RECS 认证体系中上传到澳洲国家认证数据库的安规证书。

    2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国医疗器械唯一标识(UDI)系统实施进展

    本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况,系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况,研讨美国UDI系统的具体实施方案,分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

    2020/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用冷敷贴备案中存在的问题及对策

    本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品(备案)数据库(截至2020 年12 月26 日)进行检索,对3268 个医用冷敷贴备案产品的产品名称、型号规格、产品描述、预期用途进行分析探讨,发现医用冷敷贴备案产品存在“高类低备”以及产品名称、型号规格、产品描述、预期用途不规范等问题,易误导消费者。

    2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械命名的要点与技巧

    所有命名都有一定难度,但医疗器械命名尤其如此。不仅仅是因为医疗领域商标众多,而且商标必须在有所受限的竞争环境下执行多种功能。在选择命名思路前,请慎重考虑。专利和商标数据库中有许多源自艺术和音乐灵感的医疗器械名称;要找到一个风险水平可接受的名称就像大海捞针。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享