根据MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的补充说明，临床评估还必须不仅就安全性、性能和效益风险得出结论，还要证明支持器械使用期限的证据的完整性。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月5日，韩国食品药品监督管理局(KFDA)发布了转基因食品安全（毒性领域）审查指南。该指南是为转基因食品开发公司申报审查提供科学评价基准而制定。 指南的主要内容包括转基

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报指南，于2021年11月发布了医疗器械软件功能申报指南草案公开征求意见，拟取代2005年5月发布的医疗器械软件申报指南。

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布《脑卒中踝足矫形器应用指南》等5项残疾人服务和康复辅助器具领域的国家标准发布，全为新制定标准。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月4日，工业和信息化部正式发布《制革行业规范条件》（以下简称《规范条件》），引起业界广泛关注。6月1日，《规范条件》正式实施，为深入了解和领会《规范条件》的要点和精神，工业和信息化部消费品工业司对《规范条件》进行如下解读。

2014/12/21 更新 分类：法规标准 分享

工安函[2015]56号 各省、自治区、直辖市民爆行业主管部门： 近几年，随着民爆行业生产方式由手工、半自动化转型为全连续化、自动化生产，特别是随着我国智能化技术的发展和在民爆

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享

据国家统计局数据资料，2014年1-6月，全国规模以上食品工业企业累计完成主营业务收入46245.9亿元，同比增长9.9%;实现利润总额2695.2亿元，同比增长5.8%;税金总额1419.2亿元，同比增长8.2

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

5G时代的大幕已经徐徐拉开，而应用于5G通信的新材料，其研究热度也早已升温，本文主要对5G导热散热材料进行分析。

2020/11/19 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了5G研发关键技术,5G关键研发仿真应用及5G研发仿真平台。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享