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根据PDUFA的预期目标日期,预计2月,美国FDA将对5个创新药物的批准做出监管决定。
2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月开始实施的医疗器械标准清单
2023/05/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长,企业需要的5大条件。
2023/02/18 更新 分类:法规标准 分享
预计到2027年,全球脊柱手术器械市场将增长约5%。
2023/02/22 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局发布《关于5批次化妆品检出禁用原料的通告》。
2023/02/23 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了软件作为医疗器械的5大关注点。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
5月5日,国家药监局再次公开征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。
2023/05/05 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械使用寿命的5个要点。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDCG 2023-7的5个重要启示。
2023/12/28 更新 分类:法规标准 分享