预计到2027年,全球脊柱手术器械市场将增长约5%。目前,推动全球脊柱手术器械市场增长的有以下几个关键因素:微创脊柱手术的需求不断增长、脊柱手术量的增加、脊柱手术器械技术的进步,以及与年龄相关的脊柱畸形和退行性疾病的增加。脊柱手术器械主要用于恢复或增强脊柱的机械稳定性,矫正和保持脊柱序列,并增强脊柱融合。
1、 经济衰退导致脊柱手术器械需求降低
由于可预见的经济衰退,预计患者将推迟进行可选择的外科手术,包括脊柱融合手术,直到经济前景转向乐观。考虑到当前的经济和金融状况,预计患者不太愿意承担这些私人支付或酌情手术的费用,并可能选择放弃此类手术。限制这类器械另一个因素是,在经济放缓和经济衰退风险迫在眉睫的情况下,医院的支出收紧。
图片源自Medi-Tech Insights官网
2、 推动全球脊柱手术器械市场发展的主要因素
(一)脊柱手术的技术创新
对于许多因脊柱疾病而感到疼痛或不适的患者,脊柱手术可能是缓解疼痛和恢复日常活动的绝佳选择。目前,四种常见手术类型约占所有脊柱手术的90%,包括椎间盘切除术、椎板切除术/椎板切开术、脊柱减压融合术以及颈椎前路椎间盘切除融合术。对微创手术和机器人辅助手术技术的投资力度持续加大正在改变脊柱手术。例如,
2022年11月,NuVasive公司推出NuVasive Tube System(NTS)和Excavation Micro。NuVasive公司是脊柱技术创新的领导者,专注于用微创、手术整合的解决方案来改善脊柱外科手术。这两种新的微创手术(MIS)系统为经椎间孔椎体间融合术(TLIF)和减压提供了全面的解决方案。
图片源自NuVasive官网
2022年10月,强生旗下骨科公司 DePuy Synthes 宣布,其TELIGEN™系统已获得FDA的510(k)许可。该系统是集成式技术平台,可以利用数字工具接入并实现可视化,以此完成微创经椎间孔腰椎椎体间融合(MIS-TLIF)手术。
TELIGEN™系统由一个发射塔组成,该发射塔可提供一系列技术,包括:摄像机控制系统、带有一次性高清摄像头的VueLIF-T™手术套件、TELIGEN™ 透明椎间盘切除工具和基于患者的一次性端口。TELIGEN™ 系统与UNLEASH™ 植入物解决方案整合,旨在简化MIS-TLIF的主要手术过程。
图:TELIGEN™系统
(二)脊柱疾病的日益流行
影响颈椎的最常见疾病包括:脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱侧弯(脊柱畸形)、颈椎管狭窄和颅椎交界处异常以及脊髓肿瘤等。虽然,人们通常认为腰痛和颈痛是最常见的脊柱疾病。用于治疗脊柱疾病的脊柱手术器械持续取得新进展,这提高了手术的准确性,降低了并发症的发生率,并始终如一地提供良好的治疗效果。
此外,生物材料开发、计算机辅助图像引导技术、传统脊柱产品以及椎间盘组织、骨融合和椎骨基因工程的发展,有望推动脊柱手术器械市场扩大。例如,
2022年10月,Centinel Spine, LLC 宣布继续扩大 prodisc 颈椎全椎间盘置换术(TDR)产品组合,让椎间盘能够与患者的解剖结构相匹配。
2022年8月,Nexus Spine 宣布推出其 PressON 后路腰椎固定系统。PressON™ 是一种独特的基于椎弓根螺钉的脊柱固定系统,区别于传统螺钉旋拧固定的方式,PressOn™ 通过固定杆压在椎弓根螺钉上来进行固定,可精确地适配复杂脊柱手术所需的不同形状,目前主要应用于脊柱矫形、稳定脊柱等领域。
图:PressON 后路腰椎固定系统
3、 脊柱手术器械市场现状分析
(一)面临的主要挑战
脊柱治疗手术成本高,且与脊柱手术相关的并发症多、风险大,例如手术过程中可能出现的瘫痪或脊柱感染,而这将会阻碍未来几年脊柱手术器械市场的扩大。
(二)预计北美将继续占据市场主要份额
从地理角度来看,北美在脊柱手术器械市场占有主要份额。这主要归因于脊柱疾病患病率的增加、运动员脊柱受伤人数的增加、脊柱手术技术的进步以及该地区对微创手术需求的增加。然而,由于人们对健康的关心度提升、脊柱手术的不断创新以及该地区对刺激设备的认识不断提高,预计亚太地区在未来几年将出现强劲增长。
(三)竞争格局分析
全球脊柱手术器械市场主要的成熟市场参与者包括:美敦力(Medtronic)、强生DePuy Synthes、NuVasive、Globus Medical、史赛克(Stryker Corporation)、捷迈邦美(Zimmer Biomet Holdings Inc)、Spinal Elements、Aesculap、Ulrich Medical、RTI Surgical、Orthofix、Alphatec Spine、Centinel Spine、Nexus Spine、Richard Wolf等。
脊柱手术器械市场上所有领先企业都在采用有机和无机增长战略,如合作、收购和新产品发布,以获得更高的市场份额。例如,
2022年10月,强生旗下骨科公司 DePuy Synthes 宣布,其ALTALYNE™ Ultra Alignment System 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k) 许可,用于治疗青少年脊柱畸形(如脊柱侧凸)。
2022年9月,NuVasive宣布在目标区域商业化推出 Reline Cervical,这是一种用于后路颈椎融合术(PCF)的新型固定系统。
图:Reline Cervical系统
2022年7月,美敦力公司宣布其 UNiD Spine Analyzer v4.0 规划平台已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k) 许可,其中包括用于退行性脊柱手术的新Degen算法。
(四)未来展望
全球脊柱手术器械市场是一个不断增长的新兴市场,由于高度重视开发新的微创手术、投资研发以引入多种先进产品,预计未来几年将进一步出现强势发展势头,主要市场参与者也将采取稳健的增长战略。