GB/T 18840-2018由国监局及国标委在综合了多方意见以后，于18年12月28日正式发布，并规定了今年在11月1日开始正式实施。

2019/10/17 更新 分类：法规标准 分享

我们知道现在在医疗器械临床评价中越来越提倡优先使用历史数据或者已有数。而使用已有数据的前提条件是已有数据中的产品要和现在被评价的产品之间建立等同（Equivalency）关系。“等同”的要求也随着时间和法规不停的推进。。MDCG 2020-5旨在澄清MDR (2017/745)和MEDDEV 2.7-1 rev 4之间的差异，当MEDDEV 2.7-1 rev 4、MDCG 2020-5和EU MDR的内容存在冲突时，优先考虑MDR。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

8月29日，江苏省药监局审评中心通过其微信公众号更新了一条关于医疗器械生物学评价的常见问题，并给予了权威回复。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌，即生物负载，是多种微生物污染源所产生的微生物的总和，这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境；组装/制造辅助手段（例如：压缩气体、水、润滑剂）、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月1日，首个针对童装的国家强制性标准 GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》将正式实施。规范针对婴童年龄为36个月以下及3到14岁，过渡期至2018年5月31日。过渡期内，2016年6月1日前生产并符合相关标准要求的产品允许在市场上继续销售。2018年6月1日起，市场上所有相关产品都必须符合本标准要求

2016/03/08 更新 分类：法规标准 分享

家电产品安全标准

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

GB 4824标准简介，微波炉适用的电磁兼容测试标准

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

新国标GB/T 17685-2016《羽绒羽毛》、GB/T 10288-2016《羽绒羽毛检验方法》将于2017年7月1日起实行

2017/01/12 更新 分类：法规标准 分享

一、目的 1、测定工程常用塑料的拉伸强度等力学性能； 2、了解三种典型塑料的拉伸应力应变曲线； 3、了解聚合物的力学特性。 二、试样制备 试样按GB1039规定制备。试样为板材，其

2017/09/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准，《供水系统用弹性密封轻型闸阀》国家标准(标准代号：GB/T 32290-2015)，向全社会公开发布，该标准的正式实施时间为2016年7月1日。

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享