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自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2018/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文将重点分析第3.1版和GB 9706.1—2007的主要差异,并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响
2020/03/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍GB9706.1第六章的检测项目。对于a、b、c三条,产品一般会适用于其中的1-2条,比如是电网供电设备那就是a适用,如果为内部电源设备那么就是b适用,如果是双重分类比如既是内部电源设备又是一类设备,那么a、b条款都适用,注意我们这里只是适用,适用后检测所老师才会往下继续判定是不是符合,如果符合检验结果就是符合要求,如果不符合那就需要整改。
2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》于2021年8月10日发布,2023年5月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
大型蒸汽灭菌器注册检验时,安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢?
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》要求,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享
天津药监答疑GB 9706系列标准常见问题
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,广东省药品监督管理局发布关于优化新版GB9706系列标准建议及审评审评有关工作的通知。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对GB 4793.1与GB 9706.1安规三项及电气间隙和爬电距离试验要求的区别进行了叙述。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享