YY9706.102-2021医疗装备电磁兼容EMC测试项目汇总

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。

2020/03/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准.

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

2020年1月，美国复合材料世界网站发布《复合材料2020-市场机遇繁多》系列研究报告，总结和展望了2020年全球复合材料产业发展的现状、机遇和挑战。

2020/03/03 更新 分类：行业研究 分享

今日，医疗器械标准管理研究所汇总了2019年6月1日至2020年11月30日期间的药械组合产品属性界定结果。

2021/05/21 更新 分类：监管召回 分享

TC61技术委员会对IEC 60335-1进行了换版升级，以涵盖新出现的家电产品的技术要求。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享

不锈钢晶间腐蚀试验方法标准GB/T 4334—2020 更新解读

2022/06/25 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 38822—2020金属材料蠕变疲劳试验方法标准解读

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

不同本文主要介绍了GB/T 23605—2020《钛合金β转变温度测定方法》 标准：标准体系标准的概况，不同标准对比分析及GB/T 23605—2020主要内容编写依据和主要内容解析。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享

还在为医疗器械原材料变更（供应商替换或新增）、工艺变更（灭菌方式改变等）烦恼吗？还在纠结二代产品应该进行哪些生物相容性试验，完成哪些评价内容吗？还在被自家产品与已上市产品之间的数据表征差异困扰吗？本文将依据GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和医疗器械生物学评价和审查指南（国食药监械[2007]345号）等指导原则，深度探讨医疗器械材料化学表征支持建立生物

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享