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为配合《电器电子产品有害物质使用管理办法》及合格评定制度的实施,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)分别于2020年12月14日和2021年10月11日分两个批次批准并发布了电子电气产品中某些物质的测定GB/T 39560系列标准共计9个标准。
2022/04/16 更新 分类:法规标准 分享
【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准?
2024/05/12 更新 分类:法规标准 分享
现行法规标准中对于抗(抑)菌剂的原材料要求,主要参考GB 38456-2020和GB 15979-2024中的原材料要求,下面就两个标准中对于抗(抑)菌制剂的原料要求进行对比。
2025/02/19 更新 分类:法规标准 分享
IVDR体外诊断医疗器械分类指南 MDCG 2020-16 rev.2,更新属于轻微修订,主要涉及到规则1(Rule 1)的示例、新增伴随诊断(Companion Diagnostics)CDx分类依据和分类路径等。
2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享
2016年11月23日,美国FDA发布消息,美国将于2020年1月1日实现统一的食品标签法规。
2016/12/05 更新 分类:法规标准 分享
SASO食品接触材料新规将于2020年1月1日执行
2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享
2020年1-9月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心陆续发布了体外诊断相关答疑,本文进行整理汇总。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
在VOCs2.0的推进过程中,包括《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB 38508-2020)在内的各项国家强制性产品质量标准的发布和实施收到了广大企业的关注。标准的编制单位中国工业清洗协会的官方标准解析,供大家学习参考。
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享
IEC技术委员会于2020年1月发布了微波炉第7版测试标准IEC 60335-2-25:2020,取代6.2版本的IEC 60335-2-25:2010+A1+A2。
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享
在GB 9706系列标准中,相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述,那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢?
2024/06/14 更新 分类:科研开发 分享