【问】在无菌物料转移至A级洁净区的过程中，应当有哪些关注事项？

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享

当地时间5月，欧盟药品管理局-EMA发布了<药械结合情况下实施MDR和IVDR法规的Q&A>。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布了一份《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）过渡期延长相关的常见问题解答（Q&A）

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

美沃这款全新非接触式眼底广角观察系统，包含 600B 非接触式眼底广角观察镜和 532nm 激光滤光片的 600A 倒像镜。

2024/09/15 更新 分类：科研开发 分享

1、现实中，大多数组织对于不合格（不符合）的概念缺乏正确的理解 在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

国际认可论坛（IAF）在网站发布公报，从2018年3月15日起，合格评定机构实施相关初次认证审核、监督审核和再认证审核时，必须使用新版管理体系标准，即ISO 9001:2015和ISO 14001:2015。

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求，必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室，或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。

2021/01/12 更新 分类：实验管理 分享

2016年3月14日。欧盟发布G/TBT/N/EU/370号通报，60天内接收评议意见。该通报公布了一项委员会法规草案，关于在食品接触清漆和涂料中双酚A的使用，以及修订关于食品接触塑料的法规(EU) No 10/2011。

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

2016年3月14日，欧盟向世界贸易组织(WTO)成员国通报其将要出台的一份法规草案。欧盟委员会有意通过此法规将双酚A(BPA)管控范围进一步扩大到与食品接触的涂层和清漆，且大幅收紧现有法规（EU）No 10/2011中BPA迁移限量（SML）要求

2016/04/22 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月13日，加州行政法办公室批准了关于BPA的最大容许剂量水平（MADL）的修订，固体材料中的 双酚A （BPA）的皮肤暴露MADL为3g/d，该规定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起，含有

2016/11/28 更新 分类：法规标准 分享