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电子产品及安全附件强制性认证依据标准换版要求已发布
2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
Cardiac Dimensions宣布用于治疗功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰的产品Carillon获得MDR的认证。
2023/04/27 更新 分类：热点事件 分享
日本经济产业省（METI）于5月1日修订了特定电器和材料技术标准附表第十二国际规格等基准。
2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享
日本经济产业省（METI）于2022年12月28日发布公告，宣布就关于制定电气用品技术标准的部令的解释(20130605工商局第3号)文件。
2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享
2023上半年里，共有 32 个产品获得 FDA 的突破性设备认证（Breakthrough Devices Program），其中有 5 个是国产厂商所推出的医疗器械产品。
2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了2023年获FDA突破性设备认证的国产医疗器械。
2023/11/24 更新 分类：行业研究 分享
近期，中国质量认证中心发布了《关于食品接触产品安全认证执行新版标准的通知》。
2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享
