本文以有关物质方法开发为例，对新的小分子原料药的方法开发思路进行了简单的梳理，分为以下几个部分，希望对大家有所启发。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

柱压反映了色谱柱的内部状况，所以是 HPLC方法中的最重要参数之一，当柱压升高接近上限或者柱压有异常升高，往往意味着色谱柱出状况了，需及时进行维护和补救，严重时色谱柱就已报废了。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享

在QbD理念下进行分析方法的开发与设计，应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平，即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了液相色谱压力异常和基线噪音问题的原因

2022/11/24 更新 分类：实验管理 分享

本文从元素杂质的风险评估、不同法规对元素杂质的要求、以及分析方法开发与验证三个部分分享元素杂质对医药相关企业思考。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了被忽略的强极性碱性化合物液相分析方法开发技巧.

2022/06/28 更新 分类：科研开发 分享

加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法，已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时，应进行分析解释。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

下面为一些分析条件开发的个人的经验，希望给新入行的朋友一些实验灵感。

2023/02/24 更新 分类：科研开发 分享

摘要: 通过分析萃取方法、萃取溶剂、优化萃取条件等因素对纺织品中芦荟蒽醌类物质测试的影响，采用正交试验L9(34)优化料液比、超声时间和超声温度3个条件确立了芦荟纺织品样品的

2015/10/27 更新 分类：其他 分享