器审中心2021年7-12月问答汇总。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M7中跳检方式适用于哪种控制策略。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

EN ISO 12402-7-2006 个人浮游装置--第7部分：材料和组件--安全要求和试验方法

2015/11/27 更新 分类：法规标准 分享

GB5009.7-2016《食品安全国家标准　食品中还原糖的测定》解读

2017/02/17 更新 分类：法规标准 分享

4月10日，GE医疗在中国隆重发布全新一代超高场SIGNATM 7T磁共振。

2021/04/15 更新 分类：热点事件 分享

2021年1-7月中国器审注册、变更相关技术答疑汇总

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答

2022/05/23 更新 分类：监管召回 分享

欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在概括性地介绍ISO 594和80369-7之间的差异，并未完整阐述标准内容及其对设计和测试的影响。

2024/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在概括性地介绍ISO 594和80369-7之间的差异，并未完整阐述标准内容及其对设计和测试的影响。

2024/06/22 更新 分类：法规标准 分享