E-mark与e-mark的区别

2019/08/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对ICH Q12提出的变更分类、既定条件、批准后变更管理方案等主要变更管理工具进行介绍，分析了药品质量管理体系及知识管理对变更管理的作用，期望对药品上市后变更的研究及管理有所启示。

2021/12/20 更新 分类：科研开发 分享

ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料药与制剂的连续制造》指南最终采纳版本，定稿指南中，ICH 根据行业关于澄清受控状态和工艺动态的要求增加了相关内容。

2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了原料药中起始物料指认答疑。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

2016 年 1 月 27 日 ，韩国农林 水产 食品技术 企划评估院对 2015 年 调查 、分析的农食品 RD 国内外动向加以整理，发表了“ 2015 年度农食品 RD 动向分析报告”。 该报告共包含 26 件农食品

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对GB/T 228.1-2010与ASTM E8/E8M-16a Standard Test Methods for Tension Testing of Metallic Materials之间的差异进行了对比分析，并对GB/T 228.1-2010中关键技术问题给出了一些修订建议

2019/08/16 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 中国认证认可协会 【发布文号】 中认协注[2014]197号 【发布日期】 2014-09-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ccaa.org.cn/images/ryzc/wjtz/2014/09/15/26A5A99171A6AE3E41C6493D8E

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

贝达CD73小分子抑制剂报IND。贝达药业自主研发并拥有完全自主知识产权的CD73小分子抑制剂BPI-472372片的临床试验申请获CDE受理，拟开发用于晚期实体瘤患者的治疗。BPI-472372能够特异性抑制CD73核苷酶的活性，下调肿瘤微环境中腺苷的水平，通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。

2023/01/20 更新 分类：热点事件 分享

2015 年 9 月 29 日 ， 欧盟 发布（ EU ） 2015/1725 号 法规 ，修订关于 食品添加剂 质量规格 标准 的（ EU ） No231/2012 号法规的附件中关于月桂酰 精氨酸 乙酯（ E243,Ethyl lauroyl arginate ）的使

2015/10/20 更新 分类：法规标准 分享