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测评报告一:综合成像性能任e行较佳凌度较差3601296P分辨率弄巧成拙 越来越多的车主青睐于安装一台行车记录仪在自己的爱车上,一来可以当做交通事故有力的视频证据,二来可以记录
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
起始物料的选择是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,仅供大家一起学习交流。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。
2022/05/29 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中,总结中国参与ICH相关工作的进展,探讨后续工作计划。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
在临床试验质量管理方面,中国GCP和ICH GCP有许多共同点,但在章节安排和内容要求上存在一些差异。下面我们将比较两者的主要内容和特点。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。
2023/10/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了ICH M10 生物分析方法验证及样品分析指导原则实施色谱法实操分享。
2023/11/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享