在临床试验质量管理方面，中国GCP和ICH GCP有许多共同点，但在章节安排和内容要求上存在一些差异。下面我们将比较两者的主要内容和特点。

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M10 生物分析方法验证及样品分析指导原则实施色谱法实操分享。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 16 日发布了政策和程序手册《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定条件的实施》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月9日，美国消费品安全委员会（CPSC）对《16C.F.R.Part1227–婴儿车及儿童手推车的安全标准》法规进行了最新修订，新的法规将于2016年10月2日正式实施。

2016/08/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中，总结中国参与ICH相关工作的进展，探讨后续工作计划。会议指出，国家药监局将加速ICH指导原则在中国的落地实施；全面深化与国际监管机构和工业界的交流合作，邀请ICH相关专家，加大对企业实施ICH指导原则的培训力度；进一步参与国际标准规则的制修订，为全球药品监管贡献更多的中国智慧和力量。

2021/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对2021版ASTM E1417/E1417M渗透检测标准规程主要变化进行了解读。

2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享

电机CCC认证产品主要针对的范围：额定电压36V以上(不含36V)，直流1500V、交流1000V以下的驱动用小功率电动机，包括：①转速折算到1500r／min时，最大连续定额不超过1.1kW的各类交流异步电

2016/01/08 更新 分类：法规标准 分享