1、直方图的做法： ●确定极差R：R=最大值-最小值 ●确定组数： ●确定组距C：C＝极差/组数＝R/K ●确定测定单位，即最小单位。 如：数据14个，测定单位为1个；数据2.5米，测定单位为

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

国家标准委召开新闻发布会，发布11项温室气体管理国家标准，包括《工业企业温室气体排放核算和报告通则》以及发电、钢铁、民航、化工、水泥等10个重点行业温室气体排放核算方法与报告要求

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M7中跳检方式适用于哪种控制策略。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

ICH Q11：原料药中起始物料指认问答

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

2015年1月6日，国家质检总局公布2014年 无规共聚聚丙烯 （ PP-R ） 产品质量全国 联动监督抽查结果，发现32批次产品不合格。 2014年共抽查了安徽、贵州、河北、河南、湖北、湖南、吉林

2015/01/17 更新 分类：监管召回 分享

ICH Q3A最新版本距今快15年了，具体内容和要求，已经很清晰明朗了。小编觉得ICH Q3A的精髓是杂质阈值的规定，和实际工作息息相关。

2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA宣布将Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸机界定为一级召回。目前，相关产品在美国已召回2605台，涉及2017年1月26日至2021年12月23日期间分发的产品。

2022/02/21 更新 分类：监管召回 分享

近日，国际协调委员会 (ICH) 通过了原料药和成品药连续生产的 Q13 指南。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文参考 ICH Q11及问答文件的要求，围绕创新药药学研究的阶段性规律，讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。

2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月20日，CDE老师对ICH M7进行了线上专题培训讲解，本文针对培训中的问答进行了精选，以飨读者。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享