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2023年12月, 国际电工委员会发布了第3版IEC 60335-2-98, 家用和类似用途电器的安全 第2部分:加湿器的特殊要求。
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求,以确保其安全性和有效性。
2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享
协调标准是欧盟委员会委托的认可的欧洲标准化机构(CEN、CENELEC、ESTI)制定的技术规范。
2015/05/12 更新 分类:法规标准 分享
随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
2014年12月,针对双端LED 灯管的安全标准IEC 62776 (ed.1.0): 2014正式出版发行;2015年5月,相应的欧规版本EN 62776: 2015也相继发行,为LED灯管制造商出口欧洲提供了一个安全评估的理论依据。
2015/06/13 更新 分类:法规标准 分享
“ 与医疗器械行业的其他任何产品类似,电子医疗设备(MEE)的开发者必须遵循许多技术要求和规定,电气安全和产品的整体安全性和功效是开发产品的最终目标,接下来就谈谈有关IEC 60601测试认证过程中的相关话题。”
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
2017年3月28日,国际电工委员会发布了两项电子电器中有害物质的测试标准IEC 62321-7-2:2017和IEC 62321-8:2017,主要关于六价铬和邻苯二甲酸酯。
2017/04/13 更新 分类:法规标准 分享
●BRC全球标准一食品的益处 推行英国BRC认证全球标准一食品将会带来很多益处: ■认证机构按照EN45011(ISO/IEC导则65)执行一个标准来对供应商进行评估 ■按照商定的评估频率,山供应
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
IEC/EN62471是欧盟颁布的针对激光产品(包括LED)的测试标准。
2016/04/25 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享