5月2日，美国FDA药物评估和研究中心（CDER）主任珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）在食品和药物法规研究所年会上向与会者表示，FDA将在未来两年内推进新药申请（NDAs）和生物制品许可申请（BLAs）评审现代化。

2019/05/10 更新 分类：法规标准 分享

产品定型申请报吿是新产品研制单位在新研制的产品经过—系列的试制、试验，确认其达到规定的定型标准而向有关的定型委员会所写的申请报告，以便使定委及时组织鉴定，并按规定办理审批手续，使产品早日使用。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】药品注册证书或批准通知书中明确要求补充研究后按照补充申请申报的，申请人经评估认为风险比较小，可以完成研究后备案吗？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

介绍了UL认证、UL申请流程、UL收费及UL审查

2015/01/07 更新 分类：检测机构 分享

欧洲化学品管理局（ ECHA ）近日透露，有大约 40 位申请者针对高关注度物质（ SVHCs ）的使用提交了 25 份授权申请。 ECHA 的委员会已经针对其中的 3 份申请（涉及到 5 种用途）发表了意

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

1、申请阶段 15个工作日 从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

申请办理QS认证需要多长时间 一般情况下，食品生产许可证(QS)由准备到领证，需要三到六个月时间。

2015/01/12 更新 分类：其他 分享

拟定取消现有“设立认证机构审批”行政许可初次申请及变更、延续等许可后续环节所需共66项申请材料中的29项，精简比例达44%。

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月9日，食药监局评审中心公示拟纳入优先注册申请审评程序药品（第三十一批），公示期5日

2018/08/09 更新 分类：生产品管 分享