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FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3,召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。
2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享
本文对2012~2019 年美国食品药品监督管理局(FDA)利用RWE 进行医疗器械临床评价的90 个案例进行系统分析,重点聚焦于不同审批途径、风险等级产品、疾病领域以及注册阶段RWE 的特性。
2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享
降尘是无尘车间检测常用的降尘标准。如果过高,则证明车间存在一定的环境问题。那么百万级电子厂无尘车间检测的降尘等级是多少呢?
2025/01/04 更新 分类:生产品管 分享
实验室纯水分四个等级,即: 1、蒸馏水: 实验室最常用的一种纯水,虽设备便宜,但极其耗能和费水且速度慢,应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。 2、去离子
2016/04/27 更新 分类:实验管理 分享
手既是劳动生产的直接工具,也是劳动生产的第一工具,一次成型,不可再生,劳损修复困难,因此,选择合适的手套进行安全防护至关重要。 本文详细介绍,实验室常用手套材质及其
2017/04/13 更新 分类:实验管理 分享
本文针对电子装备防护涂层,对现有主要的循环加速腐蚀试验方法进行对比,总结了循环加速腐蚀试验方法制定、选用的一般原则,并预测了循环加速腐蚀试验的发展方向和工作重点,为电子装备防护涂层的循环加速腐蚀试验相关技术人员提供参考。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文针对3.5吨以下乘用车辆中电子电气部件、模块和组件等产品,深入研究并模拟车辆实际行驶中或使用在特定应用场景下遭受的气候环境负荷,详细解析了汽车部件检测中关于水防护的几个关键试验项目:高压清洗和压力冲洗、飞溅水热冲击、热冲击-浸没,以及热冲击(无外壳)试验,并给出测试目的以及试验后对产品的防护性能、可靠性等方面的参数指标和要求。
2021/04/17 更新 分类:检测案例 分享
本文将分享一种能够改善3D打印聚酰胺零件抗菌性能的新型表面处理方法。在依据此方法所开展的相关研究中,经过表面处理的3D打印零件与未经过处理的3D打印零件经过了微生物生长情况比对分析。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对耐海洋环境的标准电子模块防护设计进行了研究,通过结构设计、材料及表面处理方式选择、制备工艺流程设计,成功制备了耐海洋环境的标准电子模块,经盐雾(pH值=3.5±0.5)试验验证满足耐海洋环境适应性要求,取得了较为理想的使用效果。相较于传统的LRM模块,耐海洋环境的标准电子模块在可靠性、成本、防护综合性(耐腐蚀性+电磁屏蔽效能)、适用环境等方面均有
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
铅由于具有较大的原子序数和密度,通常被作为屏蔽材料。但是一件铅衣往往重量超过10千克,长时间佩戴容易导致人体颈椎和腰椎出现问题,且铅衣缺乏透气性,人体的舒适性不佳。而铅的毒性也会对人体和环境都会造成危害。因此,开发轻质、无铅,且具有优异X射线屏蔽性能和良好舒适性能的屏蔽材料成为X射线屏蔽材料发展的重要方向。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享