本文主要介绍了什么是降额设计，降额等级划分，降额参数的选择及注意事项.

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了户内外电工电子产品大气腐蚀环境类型分析，防腐蚀等级测试项目分析及失效改进建议。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

不同类型的设备进行辐射发射测试时都需选取相应的产品标准，按照不同的设备等级和分类，来确定被测试设备（EUT）的测量限值和测试需求。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月6日，从欧洲传来医疗器械新法规MDR关于MDD过渡期延期的提案。

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享

硬度测试非常有用，可用它来评估材料性能、并在生产过程及研发工作中进行质量控制。必须根据具体应用选择硬度测试方法。试样制备等级的选择取决于材料特性和测试载荷。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文从早期研发、产品IND申报立项、早期临床阶段（包括IIT）、III期临床及商业化四个阶段阐述细胞与基因治疗产品全生命周期物料风险等级原则和与风险相适应的控制策略。

2023/06/28 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用维氏矩阵化硬度打点法，制定了铝合金阳极氧化膜附着力的评价等级分类方法。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵，召回等级为最严重的一级召回。

2024/03/22 更新 分类：监管召回 分享

本文探讨薄膜产生雾滴的原因，并改进配方体系，优化工艺参数，采用平膜法在双向拉伸生产线上生产出 BOPP防雾滴薄膜，产品防雾等级达到1级。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享