【问】从事医疗器械部件的更换、维修及保养的企业是否需要根据维修医疗器械的等级具备相应的医疗器械备案或《医疗器械经营许可》？

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA宣布调整3大类产品的风险监管等级和上市路径，涉及1类医疗器械和2类体外诊断器械，其中包括新冠产品。

2024/08/21 更新 分类：法规标准 分享

本研究抽选了52个来自不同渠道、厂商、等级的具有代表性的内墙涂料样本，对其VOC和SVOC含量进行了测试分析。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。

2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享

低温试验主要是考核元件、设备或系统在低温环境下使用、运输或者贮存的环境适应性能力。

2024/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文对某自主品牌车型四个地区的实际服役情况进行调研，并与同车型道路强化腐蚀试验数据进行了腐蚀数量匹配率和平均腐蚀等级偏差进行了分析。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

防雷气象服务是立足于国家和行业标准开展的一项技术服务。深圳地方标准《雷电防护安全要求及检测规范《第2部分 学校》和《第3部分 油气站库》，《电涌保护器 第2部分：在低压电气系统中的选择和使用原则》QX10.2、《电涌保护器 第2部分：在电子系统信号网络中的选择和使用原则》QX10.3、《中小学校防雷技术规范》等

2014/12/18 更新 分类：实验管理 分享

2016年3月9日，欧盟通过了法规(EU)2016/425，并发表于欧盟官方公报上。该法规撤销并替代了现有指令89/686/EEC。该法规总结了将要实施的几个关键修订。

2016/08/03 更新 分类：法规标准 分享

根据防护措施分类：1、只需戴好手套和护目镜类，57种；2、在通风橱内操作类，55种；3、在化学通风橱内操作类，8种。

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其

2020/02/04 更新 分类：法规标准 分享