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美国食品药品管理局按风险等级对医疗器械实行分类管理,并由FDA总部对近60%的医疗器械进行上市前通告(510K)或者上市前批准(PMA)的审查,下面,将逐项地对不同种类产品的注册形式和审批过程进行详细描述
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合批准发布的《家用燃气灶具能效限定值及能效等级》(gb30720-2014),将于4月1日起正式实施。
2015/04/01 更新 分类:法规标准 分享
某电器公司生产出口到丹麦的一批价值3800多美元的带激光手电筒日前因激光等级标识偏低、技术安全要求不符合欧盟EN60825-1:2007标准,存在严重视力伤害的危险,接连遭到欧盟官方通报
2015/09/10 更新 分类:行业研究 分享
近日,福建省食品药品监督管理局制定《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。 《办法》将食品药品安全信用等级分为四级,并采取不同信用奖
2015/07/06 更新 分类:监管召回 分享
摘要:4月30日国家标准委员会(以下简称国标委)批准下达今年首批245项国家标准制修订计划。其中第176项“陶瓷砖防滑性等级评价指南(20150494-T-609)”(以下简称指南)的制定项目,有望填
2015/07/08 更新 分类:法规标准 分享
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会5月15日联合发布了2015年第15号文《家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级》
2015/05/29 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/CHN/1084 ICS号: 27.010 发布日期: 2015-06-02 截至日期: 2015-08-01 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 能源效率 内容概述: 本标准第4.3条是强制性的,其余是建议性的。强制内
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/CHN/1085 ICS号: 27.010 发布日期: 2015-06-02 截至日期: 2015-08-01 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 能源效率 内容概述: 本标准第6章是强制性的,其余是建议性的。强制内容
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/CHN/1087 ICS号: 27.010 发布日期: 2015-06-02 截至日期: 2015-08-01 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 能源效率 内容概述: 本标准第6章是强制性的,其余是建议性的。强制内容
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/CHN/1088 ICS号: 27.010 发布日期: 2015-06-02 截至日期: 2015-08-01 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 能源效率 内容概述: 本标准第6章是强制性的,其余是建议性的。强制内容
2015/09/24 更新 分类:其他 分享