2024年3月，新版 ISO 18562-2024系列标准“医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价”正式发布生效。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 14971医疗器械风险管理和FMEA故障模式和效果分析的差异。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文将分享有关ISO/DIS 14155:2024 最新版的更新要点

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本课程就是为企业培训合格的环境管理体系内审员，或促进现任内审员的审核能力提高，改进审核的有效性和效率，确保审核的客观性、独立性和系统性而开设的。

2019/03/19 更新 分类：培训会展 分享

ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上，按CASCO政策，初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构

2016/08/04 更新 分类：法规标准 分享

ISO45001将取代OHSAS 18001，后者首次发表于1999年，以满足组织在没有国际健康和安全标准下的需求。

2016/09/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，是争论最大的问题

2016/10/28 更新 分类：实验管理 分享

根据ISO/CASCO决议12/2002中给出的对标准的框架要求，工作组经过四次会议的讨论，确定修订版ISO/IEC 17025主体结构

2016/11/25 更新 分类：法规标准 分享