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2021年1月,ISO更新了ISO 10993-12,并创建了新的ISO 10993-23指南。
2021/04/25 更新 分类:法规标准 分享
ISO 10993-11:2017全身毒性测试标准解读
2018/12/05 更新 分类:法规标准 分享
在生物学评价ISO 10993系列标准中,与降解产物相关的标准总共占了四席,分别是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15,由此可见其重要性。
2019/01/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械刺激试验标准ISO10993-23:2021与皮肤致敏试验标准ISO10993-10:2021解读
2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享
今天将和大家一起解读ISO 10993-3:2014标准要求,讨论如何检测医疗器械产品的致癌性。
2018/12/19 更新 分类:法规标准 分享
小编今天将和大家一起解读ISO 10993-3:2014标准要求,讨论如何检测产品的致癌性。
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
今天我们再来聊聊“如何确定容许限值AL”,为ISO 10993-17:2002系列解读
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
小编就带领大家一起解读ISO 10993-3:2014遗传毒性测试的标准要求。
2018/12/12 更新 分类:法规标准 分享
ISO 10993-6:2016明确了在植入用于医疗器械的生物材料后,评估局部效果(主要指材料的生物安全)的测试方法。
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享
2018新版本从各个章节对2009版本进行了全面的修订。笔者力图详尽比较新旧版ISO 10993-1的差异,对重要内容进行解读
2018/10/24 更新 分类:法规标准 分享