ISO 10993-16:2017是开展该工作的重要参考标准，该标准涉及降解产物和溶出物的毒代动力学研究设计

2019/03/13 更新 分类：科研开发 分享

新版ISO10993-18标准的更新和意义，对于标准的解读

2020/07/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-15:2000正是评估金属和合金降解产物的鉴定与定量的参考标准

2019/02/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA更新了《Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-1:2018已于2018年8月正式生效。此次的修订，产品的物理/化学表征已成为生物学评价的基本内容。

2019/01/23 更新 分类：法规标准 分享

本文为《2018新版ISO 10993-1生物学评价及化学表征》常见问题与答案

2019/05/06 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-17:2002规定了一种确定医疗器械可沥滤物容许限值的方法。

2019/12/04 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-17 标准经过二十多年的发展，最近进行了全面修订，标志着生物兼容性相关标准系列的重大更新。

2024/03/05 更新 分类：法规标准 分享

凡是与人体循环血有直接或间接接触的医疗器械，如果没有足够的数据证明其满足血液相容性要求，那么都要开展血液相容性测试。其中，ISO 10993-4:2017是医疗器械血液相容性测试的重要参考标准

2019/01/02 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-1 2018在今年八月出台，一时间成为了厂商热议的焦点。与旧版标准相比，不管从页数、范围还是内容来看，新版标准都发生了较大改变，给厂商也带来了不小影响。但是，小编在

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享