医学仪器的电气安全，主要是指仪器在使用时防止电击的性能，它是医学仪器安全性的重要组成部分。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本文列举了31项于5月1日起实施的医疗仪器强制性国家标准。

2023/05/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了智能仪器仪表可靠性试验与评估方法。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

各类实验室仪器标配汇总

2017/08/22 更新 分类：实验管理 分享

实验室仪器常见的除尘与清洗方法

2017/08/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了哪些仪器需要校准，哪些仪器不需要校准。

2023/09/20 更新 分类：实验管理 分享

8月6-7日在上海举办MDx 2020 （第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛）将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开发挑战与应用、NGS下的大panel产品的注册与评价、CRISPR检测等革命性前沿技术的实践突破对于行业的刺激与启示等分子诊断行业年度热门议题，与行业专家共探先锋技术开发与产品申报落地之路

2020/05/08 更新 分类：培训会展 分享

定性体外诊断试剂的分类、重要定义、器械熟悉过程和培训、材料的评估、偏差和精密度的研究。方法学比较的具体要求、比较的方法是金标准的情况、比较的方法不是金标准的情况。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

目前CFDA和省局都是采用抽查制度。对于涉及到临床各环节的方案，ICF，CRF，伦理资料，协议、原始资料，照片，图像等一定要保存起来，这同样是监管的一个重点。CFDA核查人员会根据核查的情况，再进行核查。

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享

自从2016年6月8日国家局发布医疗器械临床试验监督抽查通告后，两年来国家局已陆续开展了4批次监督抽查工作，共40个注册申请项目，其中包含30个器械项目，10个IVD项目。

2018/07/17 更新 分类：监管召回 分享