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11月28日,瑞士议会国家委员会已授权通过新的法律,承认获得美国食品和药物管理局(FDA)许可或批准的医疗设备和体外诊断(IVD)设备。通过这项措施,瑞士将有效维护其国民医疗保健的连续性。
2022/12/07 更新 分类:热点事件 分享
当地时间2024年2月21日,欧盟理事会发布一则新闻稿,欧盟成员国代表已于2024年2月14日正式批准欧盟委员会提出的医疗器械(包括体外诊断医疗器械(IVD))的修订案提案。
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
当地时间7月9日,先前欧盟理事会通过的欧盟理事会通过MDR/IVDR法规修订提案,解决IVD延期/欧盟数据库/器械中断问题提案正式在欧盟官方公报Official Journal发布。
2024/07/11 更新 分类:法规标准 分享
优化一个免疫检测试剂时通常需要很多步骤,以提高测定的准确性、灵敏度、特异性和整体性能。今天我们一起来看看具体需要考虑的要点有哪些。
2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享
实验是化学的基础,是化学教学活动的重要环节。实验室化学仪器的使用,清洗与维护,关系到实验的成功率。学生应掌握常用化学仪器的正确、规范使用,懂得维护与清洗的一般知识。
2016/05/22 更新 分类:实验管理 分享
实验仪器的清洗是实验室仪器保养和维护的一部分,仪器一旦吸附灰尘、污垢,不仅影响仪器的性能,缩短其使用寿命,直接影响实验效果,而且影响美观。
2016/08/24 更新 分类:实验管理 分享
仪器的保养与维护可谓实验、生产中仪器使用之举足轻重的一部分,仪器一旦吸附灰尘、污垢,不仅影响仪器的性能,缩短使用寿命,直接影响实验效果,而且影响美观和实验者的身心健康。
2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享
通常情况下,验证活动一般按采购、安装、验收、运行4个阶段顺序实施。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求,但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。
2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了仪器校准周期从哪里开始计算?是仪器校准的日期,还是校准报告发布的日期。
2022/03/24 更新 分类:实验管理 分享
国发〔2014〕70号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 国家重大科研基础设施和大型科研仪器(以下称科研设施与仪器)是用于探索未知世界、发现自然规律
2015/09/13 更新 分类:其他 分享