行业领导者Abiomed宣布其产品Impella Bridge to Recovery（BTR）完成全球首例临床植入。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。

2022/04/27 更新 分类：热点事件 分享

Abiomed宣布其最新一代心脏泵---Impella ECP获得FDA授予“突破性设备”称号。这意味着 FDA 将优先考虑 Impella ECP 的监管审查流程，包括设计迭代、临床研究协议和上市前批准 (PMA) 申请。有望加速 Impella ECP 在美国上市。

2021/08/20 更新 分类：热点事件 分享

本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗（ PCI ）期间接受 Impella ECP 支持。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵，召回等级为最严重的一级召回。

2024/03/22 更新 分类：监管召回 分享

2024年3月21日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回，Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

Impella是一种介入心脏泵，可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

2020年12月17日，由微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创®神通”）自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。

2020/12/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月5日，FDA发布了现场安全通知，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/06/16 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月27日，FDA 发布通知称将 Abiomed 的微型 Impella 心脏泵收到的病例投诉数量更新为30起，其中包括 26 起受伤和 4 起死亡病例。

2023/08/02 更新 分类：监管召回 分享

强生（Abiomed）在TCT2024会议上首次公布其最小心脏介入泵Impella ECP临床研究（IDE）数据：达到了主要终点。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享