药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。

2022/05/17 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月21日，美国食品和药品管理局（FDA）修订色素法规，批准螺旋藻提取物作为着色剂用于包膜配料中应用于膳食补充剂、药品片剂和胶囊中。新法规将于2015年9月22日生效。 来源：

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

本期为您重点解读欧盟法规中关于标签要求的变化。

2024/08/21 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为提高医疗器械经营监管科学化水平，明确各级监管责任，提高监管效能，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为推动医疗器械经营相关法规的贯彻实施，规范经营环节购销渠道管理，2015年9～10月，广东省食品药品监督管理局组织开展了医疗器械经营企业飞行检查。 本次飞行检查共派出6个检查

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉，2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。

2018/03/21 更新 分类：法规标准 分享

在日本，药品、医疗器械管理法律法规主要分为三类：由日本议会批准通过的称法律;由日本政府内阁批准通过的称政令或法令；由厚生省大臣批准通过的称告示或省令。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

FDA是美国食品与药品监督局（US Food andDrug Administration）的缩写。在美国市场销售的食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草均由FDA监管。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者整合了相关法律法规，对药品注册核查与GMP符合性现场检查二者在多方面进行了区分，并阐述了两者在衔接（即合二为一检查）方面的工作程序。

2024/09/09 更新 分类：生产品管 分享

2015年3月2日，天祥集团（Intertek）发布了2014年年报。年报显示，2014年全年营业收入为20.93亿英镑，约合人民币201.63亿元

2015/07/15 更新 分类：检测机构 分享