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为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。
2023/08/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。
2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享
多家企业因违反中国RoHS而被要求整改，欧盟向WTO通报在REACH附录XVII中新增CMR物质
2017/09/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了瑞士医疗器械法规和欧盟医疗器械法规的关系与比较。
2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享
本文针对美国食品药品管理局（FDA）医疗器械真实世界数据政策法规、具体应用实践与监管决策进行研究，为我国医疗器械真实性研究提出相关建议。
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，省药品监管局在广州举行医疗器械注册人落实委托生产主体责任集中法规宣贯与风险警示，提出《广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点》。
2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械细菌内毒素法规标准与管控措施。
2025/01/21 更新 分类：法规标准 分享
本文对无菌医疗器械无菌试验法规与标准进行了汇总。
2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了医疗器械生产过程确认的法规要求与实践。
2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械动物实验评价原理与相关法规。
2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享
