《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。

2018/07/05 更新 分类：法规标准 分享

笔者检索日本药品信息学领域学者相关论文，对日本MHLW法规和通知进行翻译研究，在本文中对日本 RMP 的监管进行研究，为完善我国RMP文件体系和药品上市后风险管理提供参考。

2021/12/04 更新 分类：行业研究 分享

我国是仿制药大国，在我国已有的18.9万个药品批准文号中，95%以上为仿制药，已成为制药行业的重要组成部分。在世界范围内，仿制药的供应也占据了ICH主要成员国药品市场的50%以上。

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品共线生产质量管理基本原则，论述了全球不同药品监管机构或组织对药品共线生产质量管理和交叉污染的监管要求。

2023/04/29 更新 分类：生产品管 分享

笔者梳理补充检验方法的相关法律法规和国家药品抽检的建立要求，分析优势和成果，提出进一步加强和完善建立工作的建议，以期为进一步做好国家药品抽检中补充检验方法建立提供参考。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

【备注】： 本资料由食品伙伴网整理，仅供参考。 六月份，实施的法规： 食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见(食药监法〔2015〕65号) 食品药品监

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【备注】： 本资料由食品伙伴网整理，仅供参考。 七月份，实施的法规： 国家食品药品监督管理总局关于进一步加强食品安全复检监督工作的通告(2015年第37号) 食品药品监管总局 海关

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/615 ICS号: 11.120.10 发布日期: 2015-11-13 截至日期: 2016-01-12 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 关于准药品再评估，本法规提案规定了须再评估的产

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

2015年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了整形外科设备分类的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将插入人体设备即整形外科设备划分为II类（特殊控制类）

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

2015年8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了耳鼻喉科中外部食管上括约肌压缩设备（UES）的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将外部食管上括约肌压缩设备划

2015/10/04 更新 分类：其他 分享