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一图读懂欧盟MDR注册提交文件清单
2020/12/28 更新 分类：法规标准 分享
本文对欧盟MDR临床评价要求进行分析。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR对标签的要求
2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享
MDR注册常见问题答疑汇总
2022/07/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR新知识点。
2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR注册流程。
2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享
本文给出了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点。
2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享
在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。
2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享
去年9月，英国药监机构(MHRA)就现行的英国医疗器械法规2002（UK MDR 2002）发布了一项新的公共咨询，此公共咨询涉及英国脱欧后的医疗器械监管框架。
2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享
经济运营商(Economic operator, EO)是MDR中的新定义。MDR对于EO提出了很多的要求
2020/03/04 更新 分类：法规标准 分享
