本文主要介绍了上海捷诺生物科技有限公司研发的医疗器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

实时荧光 PCR 分析仪 注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对实时荧光PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本文归纳总结了厦门致善生物科技股份有限公司的创新医疗器械“全自动医用PCR分析仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

PCR技术的基本原理类似于DNA的天然复制过程，由变性--退火--延伸三个基本反应步骤构成：模板DNA的变性，模板DNA与引物的退火(复性)，引物的延伸。

2016/05/24 更新 分类：实验管理 分享

今日，器审中心发布《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了PCR分子诊断POCT需要具备的五个基本要素。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

对于生产聚合酶链反应（PCR）试剂的企业有何要求？

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】PCR试剂盒中不会相互影响的不同组份如酶混合物、阴性对照，在冻干过程中能够同时冻干？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

复旦大学高分子科学系、聚合物分子工程国家重点实验室魏大程课题组研发了一种基于“分子机电系统（MolEMS）”的晶体管传感芯片研究，因为在检测新冠病毒核酸样本不需要复杂耗时的核酸提取和扩增过程，检出限最低达10～20拷贝每毫升，检测时间小于4分钟，优于现有新冠核酸PCR检测方法。

2022/02/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享