近年来，随着分子诊断技术的升级迭代，分子诊断的临床应用越来越广泛和深入，分子诊断市场进入快速发展期。笔者总结市场上常见的分子诊断技术，分为上中下三篇，上篇介绍PCR技术，中篇介绍核酸等温扩增技术，下篇介绍测序技术。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中，有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。

2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享

在今天欧洲心血管介入大会(Euro-PCR 2023）主会场的最新突破性临床试验(LBCT)中，微创子公司佐心医疗公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前临床研究SAFE PROTECT的最新结果。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”创新产品注册申请。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文依据CNAS整理出采用PCR技术的分子诊断项目宜参考的性能验证参数及方案。

2023/12/04 更新 分类：实验管理 分享

在PCR实验中，往往会出现一些异常问题，以下对常见的一些问题进行了分析，并给出了解决方案，希望对大家有所帮助。

2024/11/02 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了荧光定量PCR全流程实验步骤和注意事项。

2024/12/05 更新 分类：实验管理 分享

器审中心于2019年8月27日，发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）》技术审评报告。从这份报告中，我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

此类产品与常规的基于PCR技术的产品不同，产品相对比较复杂，所涵盖的基因及变异类型较多。此类产品的技术原理与产品设计与PCR试剂不同，有必要针对此类产品的产品设计、临床试验方法、临床证据的提交等进行研究。

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享